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    BFS

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    吹灌封技術

    無菌包裝工藝---- 吹灌封技術

    吹灌封(BFS)技術的最大優點是可以防止外部污染—人為干擾,環境污染,材料污染。 這種無菌包裝過程是一種自動過程模式,該容器在一個連續的自動化系統中成型,填充和密封容器。 作為滿足各國GMP要求的成熟無菌灌裝工藝,這是無菌生產領域的發展趨勢。BFS長期用于液體藥物應用,包括小容器,例如眼科和呼吸道安瓿瓶,以及大容量容器,例如鹽水或葡萄糖溶液。 最近,BFS技術已經擴展到注射劑和生物制劑,包括疫苗和單克隆抗體。

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    傳統包裝和吹灌封包裝的區別

    玻璃包裝

    • 需要更高的材料運輸成本,并且需要配備一條完整的玻璃瓶生產線,大大增加制造成本和倉庫面積
    • 需要完善的運輸體系以及至少兩層包裝,以防止玻璃破裂,增加了運輸及人員成本
    • 火焰產生時會在安瓿瓶中產生負壓,打開時會將周圍的污染物推入瓶中,污染藥液

    吹灌封

    • BFS機器在無菌條件下生產出包裝容器,降低人為干擾
    • 低生產成本,不需要防碎塑料容器的過度包裝
    • BFS機器密封無火焰,并留有可輕易扭斷的開口,易于注射且沒有污染風險

    洗灌封

    • 生產所用的重型設備以及長聯線設備需要更高的生產基地和大面積的凈化車間
    • 從瓶子輸入到最終產品需要多臺機器,生產線上需要更多的操作員操作維護
    • 高溫滅菌過程中,容易造成藥液變異,例如改變藥液的PH值和有效性,造成質量風險

    吹灌封

    • 由于BFS設備占用的面積很小,因此節省了很多基礎設施投資
    • 將所有過程集成到BFS設備這樣一臺全自動系統的機器中,該機器僅需2名操作員
    • BFS設備提供了高效的無菌生產環境,消除了不必要的滅菌需求

    凍結干燥過程

    • 必須將結晶體添加到產品中進行結晶,并且無法測試產品的不溶性粒子
    • 在使用前需要使用大量的工藝純水及能源進行清洗來保證無菌效果
    • 凍干的工藝要求工作時間長,產量低,能耗高導致運營成本非常高

    吹灌封

    • BFS創造無菌灌裝環境沒有添加劑必要
    • 從原材料開始沒有需要特殊清洗的需求
    • 在一臺BFS機器上完成所有過程,減少時間和資金投入

    吹灌封

    整個過程只需一次,即可對產品進行吹塑,灌裝,密封以及牢固密封。 觀看視頻以了解所有優勢。

    為什么選擇吹灌封?

    一臺機器來自您的需求:

    不同的目標客戶對產品的要求差異很大。 因此,靈活的設計和穩定的高產品質量是您實現目標所需要的。 位山可以從一開始就為您提供幫助,使無限的想法變為現實。

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