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    河南省注射劑意見座談會暨質量安全研討會成功召開

    923日下午,由河南省醫藥質量管理協會,河南省醫藥質量管理協會小容量注射劑專業技術委員會,攜手我司上海位山科技有限公司,舉辦的河南省注射劑意見座談會暨質量安全研討會成功在鄭州召開。協會會長趙衛東、專家委員會主任張玉新出席會議,省藥監局生產監督管理處牛曉剛處長、省工信廳王光華處長、省藥檢所專家和上海位山科技總經理邊曉丹女士應邀參加。會議由協會秘書長林鋒主持。

    本次會議旨在全面貫徹落實河南省藥品監督管理局關于藥品企業高質量發展工作會議精神和相關監管政策,加強對注射劑、粉針劑、大輸液的質量安全控制,并充分聽取企業意見和建議,以促進河南省注射劑產業的全面發展。由于注射劑其特殊的給藥特點,監管部門均將其視為風險程度最高的品種之一,相比口服固體制劑,面臨的問題更多。因此本次會議就政策法規、質量安全、生產工藝、產業發展等熱點話題進行深入研討和交流。

    在座談會上,天方藥業、福森藥業、潤弘制藥、信合援生、遂成藥業、國藥容生、科倫藥業、卓峰制藥等企業積極發言,就河南省注射劑產業面臨的問題和未來發展進行建言獻策。王光華處長和牛曉剛處長就相關問題給與回應和答復,指出在當前全面高質量發展的關鍵時期,協會舉辦注射劑專業座談會,有利于相關部門深入了解注射劑產業現狀,以便結合實際情況制定切實可行的發展政策,對促進河南省注射劑產業發展高質量發展有重要意義。希望協會以后多舉辦此類活動,積極反映行業情況,為行業發展服務。同時就本次會議提出的意見和建議進行匯總分析,提交相關部門進行研究。

    隨后,原河南省食品藥品檢驗所副所長聞京偉主任就《河南省注射劑產品分析》進行精彩分析,詳實的數據讓參會人員對河南省注射劑整體情況有了深入了解。河南省食品藥品檢驗所生化室喬沖副主任就《藥包材對小容量注射劑的影響》為主題進行深入分析。

    在企業分享階段,作為國內具有重要影響力的上海位山科技以及中國大冢制藥的專家就《運用BFS技術制造無菌產品》和《吹灌封技術在無菌制劑生產中的應用》進行分享。讓參會企業對BFS設備情況和實際應用有了全面深入的認識和了解。

    作為河南省注射劑發展代表的國藥集團容生制藥的王燕敏副總和河南潤弘制藥質量管理部劉正就《關于小容量注射劑可見異物防控的交流分享》和《持續提升GMP管理水平確保產品質量安全》熱點話題進行了分享,作為質量管理的優秀代表,他們的分享無疑給大家提供了很多借鑒和參考。

    本次會議的圓滿成功得到河南省醫院質量管理協會的大力支持和幫助,同時得到小容量注射劑專業委員會,河南潤弘制藥股份有限公司和國藥集團容生制藥有限公司的特別協助。特表示感謝!

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